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LED采用MatrixalM医疗器械要求管理软件

  • 2019年5月29日

LED牙科工程部门最近采用了一个强大的医疗器械要求管理软件包,称为MatrixAlm由矩阵要求产生(matrixreq.com),ISO 13485:2016认证软件开发公司。LED计划将其整合到其前进的所有产品开发和工程项目中。

该软件允许用户创建各种级别的利益相关者和产品要求,规格,测试等以及在它们之间建立关系或“痕迹”。这有助于确保客户和其他利益相关方需求成为一整套产品要求和规范,以适当地驱动医疗设备设计。它还有助于确保在该过程结束时产生的医疗器件适当地测试和验证。良好的需求管理不仅是良好产品开发的基石,而且也是设计控制的组成部分,是医疗器械的监管和质量系统要求。

LED博士的首席技术官博士评论:“我们一直在寻找一个强大但易于使用的要求管理软件,终于用Matrixalm找到它。输入要求,规范和测试以及在它们之间建立链接全部是完全简单的,因为整合了ISO 14971兼容风险管理过程所需的元素。此外,该程序非常可配置;很容易将其设置为我们想要的方式,并将其定制到特定的产品开发项目。我们很兴奋地向前迈进。矩阵团队的客户支持很好 -金宝搏188bet官方网站 他们是知识渊博的,渴望帮助,并对我们所有的问题都非常敏感。“